Studio Osservazionale
ITA-MASLD: uno strumento per valutare il profilo clinico epidemiologico e l’impatto economico dei pazienti con MASLD e fibrosi del fegato seguiti nei centri di cura multidisciplinari
La MASLD è una minaccia per la salute pubblica globale, tuttavia nonostante la sua diffusa prevalenza, la MASLD rimane in gran parte sconosciuta ai medici di base, agli altri specialisti della salute non epatica e al pubblico, ed è appena menzionata nelle linee guida internazionali e nazionali sulle malattie non trasmissibili (NCD). La MASLD è prevenibile, rilevabile e le sue forme progressive e complicanze sono sempre più gestibili. Tuttavia, essa spesso rimane non diagnosticata e nei pazienti diagnosticati è una sfida complessa che richiede una cooperazione interdisciplinare e con un impatto significativo sia sulla salute che in termini socioeconomici. Pertanto, è necessario implementare politiche sanitarie che promuovano la diagnosi precoce e, nei pazienti diagnosticati, garantire approcci terapeutici efficaci, che partano dalle modifiche dello stile di vita fino a terapie efficaci.
Per raggiungere questo obiettivo, è necessario valutare l’entità del problema, nonché l’attuale e futuro impatto sanitario, sociale ed economico, basandosi su solide evidenze scientifiche che possano supportare l’implementazione di nuove politiche sanitarie.
In Italia, per raggiungere questo obiettivo, il Centro Nazionale per la Salute Globale dell’Istituto Superiore di Sanità (ISS) in stretta collaborazione con le società scientifiche Associazione Italiana Studio del Fegato (AISF), Società Italiana dell’Obesità (SIO), Società Italiana di Medicina Interna (SIMI), Società Italiana di Diabetologia (SID), Società Italiana di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva (SIGE), il Club Epatologi Ospedalieri (CLEO), etc insieme ai centri clinici multidisciplinari di pertinenza sia epatologica che di medicina interna (diabetologia, obesità, chirurgia bariatrica), distribuiti su tutto il territorio nazionale, ha proposto la conduzione dello studio osservazionale “ITA MASLD: uno strumento per valutare il profilo clinico epidemiologico e l’impatto economico dei pazienti con MASLD e fibrosi del fegato seguiti nei centri di cura multidisciplinari”.
Questo studio si inserisce nell’ambito della collaborazione tra ISS e i centri clinici multidisciplinari della rete PITER ampliata ad altri centri con profilo multidisciplinare, per la creazione di una piattaforma italiana MASLD.
L’obiettivo principale di questo studio è la creazione di una popolazione rappresentativa di pazienti con MASLD e con indici di fibrosi epatica (coorte ITA-MASLD), provenienti dai centri di cura partecipanti. Tale popolazione sarà fondamentale per sviluppare evidenze scientifiche utili alle istituzioni per prendere decisioni strategiche e formulare linee guida per la gestione di questi pazienti.
DOCUMENTAZIONE DELLO STUDIO
- Protocollo dello studio versione del 22.11.24
- Elenco dati da raccogliere
- Questionario SDOH
- Moduli di informativa al trattamento dei dati personali versione del 22.11.24
- Moduli di informazione al paziente e consenso informato versione del 22.11.24
- Scheda riassuntiva
- Elenco centri 27.11.24
- Lettera di intenti
- Parere CEN
- Vautazione DPO ISS
- Documento DPIA
Per aderire allo studio inviare una e-mail all’indirizzo masld@iss.it
